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ICH Guideline Q1B 에 따른 광안정성 시험.
시리즈 : 250-L | 250-LT | 500-L | 500-LT
Vötsch VP 시리즈 광안정성 캐비닛은 2가지 사이즈가 있으며 항온항습(250-L 과 500-L 타입) 를 제공하거나 (250-LT 와 500-LT)
항온 만 제공할 수 있습니다. 광안정성 시험 캐비닛은 이상적인 빛, UV, 온도 그리고 습도분포(250-L 과 500-L) 그리고 climate 조
건들로 특징지을 수 있으며 이에 따라 완전히 재생가능한 빛, UV 그리고 온도조건을 보장할 수 있습니다. 사용된 조명장비는 ICH
Guideline Q1B Option 2에 따르며 광안정성 시험이 100시간 이내로 잘 실행될 수 있도록 합니다.
광안정성 시험에 있어 가장 중요한 요구조건들 중 하나는 동일한 표본 조사(照射) 입니다. 이러한 이유로, 모든 표본들은 광원으로
부터 같은 거리에 놓여져야 합니다. 형광램프로 인한 빛의 비균질적인 발산은 특수 조명과 UV 필터 시스템의 도움으로 보완 되며,
따라서 전체 저장공간의 균질한 조사(照射)가 가능하게 됩니다. 이 옵션을 통해, lxh 와 Wh/m² 의 설정값 입력시 (예) 1,200만 lxh
와 200 Wh/m²) 완전히 자동화된, S!MPATI® Pharma 로 문서로 기록된 절차 를 가능하게 해줍니다. Vötsch 광안정성 캐비닛은 혁
신적인 제품 특성, 높은 정확성, 지능적인 컨트롤과 우수한 품질향상을 제공합니다.
기본 인도 범위
– 마이크로프로세서 모니터링과 컨트롤 S!MPAC® with 3.5“
– 설정값 입력을 위한 칼라 터치 패널
– 컨트롤 패널에서 완전히 통합된 사용자 관리
– 자외선(UV)으로 조명되는 선반
– 백색광으로 조명되는 선반
– 조명과 UV 타이머
– 최적의 분배를 위한 조명과 UV 필터 (EEF)
– 내부온도의 소프트웨어 온도 min/max 리미터
– GAMP 에 따른 경보 시스템
– 완전히 스테인리스 스틸 재질로 되어있는 내부 부품
– 온도 2조건 / 습도 2조건 1) 의 캘리브레이션
– 허용범위 ±2 ˚C ±5 % r.H. 를 모니터링 하기 위한
(potential-free) Alarm 출력단자
– demineralised humidification water1) 자동/수동 공급이
가능한 급수탱크
– 도어 접점 스위치
– 잠글 수 있는 문
– 총 작업 시간 계측기
– 브레이크 달린 바퀴 2개2) 를 포함해 총 4개의
바퀴가 달림
– 저소음을 방출하는 공냉식 냉장 장치
– 특허 vapour humidification system (SSS Sterile Steam
System)1)
– 정전식 습도 센서1)
– 오른쪽 패널에 있는 Ø 50 mm 짜리 Entry port
– 조작 설명서
– 다중어 터치 패널(독일어, 영어, 프랑스어, 스페인 어, 폴
란드어, 체코어, 러시아어, 중국어, 한국어)
1) 250-LT 와 500-LT 타입은 제외. 2) 250-L 과 250-LT 는 제외 3) S!MPATI®. 와의 결합으로 사용자관리가 가능
Pharma 250L
1Pharma 500L
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